SDH薄膜包衣混懸劑分散均質機

SDH薄膜包衣混懸劑分散均質機

薄膜包衣均質機,分散乳化機,德國進口分散均質機, 藥片包衣分散均質高速乳化機，糖衣分散機

一、薄膜包衣的簡介

薄膜包衣是一種將合適的各種材料用一定的生產工藝進行物理混合而成的預混合輔料，其由多種在處方中起著不同作用的成分組成。以下是其組成成分：

1.聚合物

聚合物是配方中形成薄膜的主要材料，薄膜包衣預混劑中的主材料。其中常用的、天然的藥用高分子材料有藥用纖維素衍生物類，如羥丙甲纖維素、 纖維醋法酯、乙基纖維素、羥丙甲纖維素酞酸酯等;合成的藥用高分子材料有丙烯酸樹酯，如腸溶型Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號，胃溶型Ⅳ號，EudragitRL100、Eud-ragit RS100 等。

2.增塑劑

增塑劑是一種分子量相對較低的材料，用在配方中，它能降低薄膜材料聚和物“玻璃轉變溫度“，即“Tg”值，從而使衣膜脆性和硬度降低，減少衣膜裂紋 的發(fā)生，增加衣膜柔韌性。常用的水溶性增塑劑有甘油、丙二醇、聚乙二醇等含羥基親水性基團的化合物。

3.著色劑(遮光劑)

為了改善制劑外觀，便于識別，掩蓋某些有色斑的片芯，或者為了防止片芯 中的主藥成分見光分解，常加入著色劑(遮光劑)。由于著色劑有的兼有遮光作 用，故有時將著色劑與遮光劑合并說明。目前常用的著色劑有水溶性色素、水不溶性色素和色淀三類。

4.抗黏劑

包衣過程中如有些薄膜材料黏性過大，易出現(xiàn)粘連，可加入適當?shù)墓腆w粉末以防止顆?；蚱瑒┑恼尺B，這類物質稱之為抗黏劑，有的稱之為固體粉料。如滑石粉、硬脂酸鎂、膠態(tài)二氧化桂等。

5.釋放速度調節(jié)劑

釋放速度調節(jié)劑又稱致孔劑或釋放促進劑，在水不溶性薄膜衣料中加入一些水溶性物質，如蔗糖、氯化鈉、HMPC、PEG、表面活性劑等，遇水后，這些 物質迅速溶解使薄膜變成有孔薄膜。

6.溶劑

要使薄膜包衣材料成為覆蓋在片(丸)子表面的衣膜，首先要用合適的溶劑(分散介質)將薄膜包衣材料溶解成包衣液。溶劑對包衣液的黏性薄膜形成成方式、包衣操作速度以及所成薄膜的性質等均有影響，可見，溶劑劑體系很大程度上決定了包衣膜的性質和特點。選用時，首先要考慮其溶解性能:，還要求蒸發(fā)、干燥速度適中，解吸附能力強，易于除去，不易在材料中殘留。目前常用的薄膜包衣材料既有水溶型也有水不溶性高分子物質。

例如某腸溶性包衣用于延遲釋放口服固體制劑，具有包衣高效，操作簡便，性能*等特點?？梢员Ｗo胃粘膜免受刺激性活性藥物的影響，同時對胃液中不穩(wěn)定的藥物起到良好的保護作用，適用于需要在腸特定部位進行釋放的藥物。

以羥丙甲纖維素、CAP和丙烯酸樹脂等聚合物為成膜劑，加入增塑劑及其它各種助劑，使用時無需添加其它任何輔料。包衣膜不僅具有很強的機械強度，而且可以保護藥物不受胃液侵蝕，同時還可通過pH的變化控制溶解，保證藥物安全有效的釋放。

二、制作工藝及混懸液分散均質過程

薄膜包衣制作過程主要是：包衣溶液或混懸液的制備；霧滴的產生；霧滴從噴槍向基片床移動；霧滴在片芯表面或顆粒表面上的撞擊、潤濕、鋪展以及聚結；干燥膠凝及黏附成膜。

混懸劑的分散均質過程：

將聚合物、增塑劑、抗黏劑等按照配方配比分別倒入已稱好的溶劑中，強力攪拌5min，倒入高剪切分散均質機中，總共過3遍，物料即可達到理想的細度和均勻度。這與SID設備的高轉速高剪切力和特殊的磨盤結構有直接的關系，普通國產的乳化機、均質機結構簡單，剪切力偏低，而且因為過到2遍之后物料變粘稠，這種狀態(tài)的物料高壓均質機無法有效處理，所以使用凸輪轉子泵配合SID的高剪切分散均質機，大大提高了薄膜包衣的分散與均質效果和效率，是此類產品的*配套設備。

三、SDH薄膜包衣混懸劑分散均質機設備介紹

設備等級：化工級、衛(wèi)生I級、衛(wèi)生II級、無菌級
電機形式：普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、
電源選擇： 380V/50HZ、440V/50HZ
電機選配件： PTC 熱保護、降噪型
均質機材質：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti可選
均質機選配：儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車

均質機表面處理：拋光、耐磨處理
進出口聯(lián)結形式：法蘭、螺口、夾箍
均質機選配容器：本設備適合于各種不同大小的容器  
四、設備參數(shù)

注

* 表中流量范圍是指介質為“水”時測定的數(shù)據(jù)，表中所列型號的出口壓力≤0.15MPa；
* 如采用循環(huán)工藝，建議與間歇式高剪切分散乳化機配合使用；
* 如有高溫、高壓、易燃易爆、腐蝕等特殊工況時，須提供詳細準確的參數(shù)；
* 對流動性較差的介質，建議在入口處選用流量相匹配的泵輸送，輸送泵的壓力≤0.3MPa；
* 本表數(shù)據(jù)如有更改，恕不另行通知，正確參數(shù)以提供的實物為準。